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WP100 干法制粒机

js3333线路检测中心机电科技发展(上海)有限公司 WP100 干法制粒机(含微量组件),是js3333线路检测中心科技深度复刻国际领先品牌 Alexanderwerk WP100 经典机型的高端辊压制粒系统,专为制药新药研发、处方筛选、小试至中试批量生产需求打造,标配全套微量试验组件,最低支持 5g 微量物料试验,覆盖实验室小试、工艺放大验证全流程。整机完整复刻原厂悬臂辊压、CVF 负压脱气喂料、斜向两级整粒核心结构与流体工艺逻辑,全程无溶剂、无加热,适配各类湿热敏感、高活性原料药粉体成型,工艺参数可线性放大,同等工况下片材密度、颗粒收率与进口原装设备完全一致,是进口干法制粒设备高性价比国产化替代优选机型,整机完全满足 cGMP 合规生产标准。

核心技术亮点

  • 悬臂垂直辊压架构,压片密度高度均匀稳定:完整复刻 Alexanderwerk 单侧悬臂垂直压辊布局,消除粉体自重进料偏差,辊缝自动精准控制精度 ±0.1mm,最大辊压压力 20kN/cm,可稳定产出厚薄均匀压片,杜绝局部过压、欠压造成颗粒质量波动;支持光面、滚花、方格多规格辊面快速更换,无需专用工具即可完成辊体拆装,适配原料药、新能源粉体、食品添加剂等多元物料成型需求,可选配水冷辊组件,有效避免热敏物料粘辊、变色。
  • CVF 复合负压脱气喂料系统,杜绝架桥进料连续稳定:搭载原厂同款 Combi-Vent 负压脱气喂料机构,内置搅拌打散桨,充分排出粉体内部空气,彻底解决细粉架桥、结块、进料断流问题;基准乳糖工况连续产能 8–50kg/h,配套微量组件可实现 5g 起步微量试验,小试数据可直接平移至量产设备,工艺重现性强,大幅降低新药研发物料损耗。
  • Diagonal 斜向两级转子整粒,细粉少、颗粒品相优异:采用原装斜向双级整粒单元,增大温和剪切破碎接触面,相比普通整粒设备颗粒成型率大幅提升,细粉占比显著降低,颗粒堆密度、流动性可控,粒度分布集中,保障后续压片、胶囊填充工序重量差异稳定,成品溶出、崩解性能符合高端制剂严苛质控标准;配套侧密封分离装置,进一步减少细粉混入成品。
  • 智能 PLC 控制系统,全流程数据可追溯:搭载流程图式中文 HMI 触控界面,内置标准干法工艺配方库,一键执行多段连续制粒工艺;全过程实时采集辊压压力、辊缝、喂料转速、辊速、腔体压差等核心参数,支持实时曲线查看、数据导出与完整电子批记录,可选配 21 CFR Part 11 审计追踪模块,批间工艺一致性稳定,轻松通过药企 GMP 核查。
  • 全机 GMP 合规材质,全套验证文件配套交付:所有接触物料部件采用 316L 医用级不锈钢,密封、垫片等非金属件全部符合 FDA 接触标准;整机负压密闭运行,无清洁死角,配套完整 URS、清洗验证、材质材质报告全套合规文件,适配无菌、高活性粉体洁净车间使用。

典型应用场景

  • 新药研发与微量处方筛选:湿热敏感 API、中药提取物、缓释辅料微量干法压制成粒;
  • 口服固体制剂中试生产:片剂、胶囊、颗粒剂干法成型,替代湿法制粒规避溶剂、高温降解风险;
  • 高活性 / 高危粉体工艺:高活性激素、抗肿瘤药密闭无尘辊压制粒,降低粉尘暴露风险;
  • 工艺放大与一致性评价:从 5g 微量小试到量产机型参数无缝平移,保证颗粒理化指标统一;
  • 多行业粉体加工:功能性食品粉剂、电池陶瓷粉体、精细化工催化剂无溶剂致密化造粒。

js3333线路检测中心 WP100 干法制粒机(含微量组件),以整机复刻 Alexanderwerk WP100 核心工艺为基础,搭载原厂同款辊压、脱气、整粒核心技术,标配进口机型加价选购的微量试验组件,实现粉体干法成型高稳定、高收率、易清洁、强重现性全方位升级,国产自研设备大幅压缩企业设备采购、维保与备件成本,缩短交付周期,全面提升研发与中试生产效率。

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